Ligne de production de poudre pour flacons
Nos machines de remplissage par injection de poudre sèche, conçues avec expertise, maximisent la précision du remplissage, préviennent la contamination des produits et réduisent les risques environnementaux. Le système de protection d'isolement Open-RABS, spécialement conçu, ainsi que le système à flux laminaire 100 offrent une protection supplémentaire pour le remplissage aseptique de poudre.
- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
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La ligne de production de remplissage de poudre en flacons est composée d'une machine à laver les bouteilles par ultrasons, d'un stérilisateur-séchoir, d'une machine de remplissage de poudre injectable, d'une machine à bouchonner la poudre dans les flacons ainsi que d'une machine de capsulage. Elle permet d'effectuer automatiquement des étapes telles que la pulvérisation d'eau, le nettoyage par ultrasons, le rinçage de la paroi intérieure et extérieure du flacon, le préchauffage, le séchage et la stérilisation, la dépyrogénation, le refroidissement, le déblocage des bouteilles, le remplissage, le déblocage des bouchons, le pressage des bouchons, le déblocage des capsules, le capsulage et d'autres fonctions complexes, réalisant ainsi une production entièrement automatisée du processus. Chaque machine peut être utilisée individuellement ou en ligne de liaison, et elle est principalement employée dans la production de poudre stérile en flacons.
Image de bouteille/vase/bouchon
Image après le remplissage et le scellage.
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► L'ensemble de la ligne de remplissage en poudre sèche répond aux nouvelles exigences des BPF, et l'effet de nettoyage respecte les nouvelles normes et exigences de la Pharmacopée ;
► L'ensemble de la ligne de remplissage en poudre peut adopter une disposition en ligne droite afin de réduire le risque de contamination croisée des médicaments et d'assurer un niveau d'asepsie ;
► Spécification applicable : flacon de 5 ml à 50 ml (selon les besoins de l'utilisateur) ;
► Capacité de production : 6000 à 30 000 BPH ;
► Nombre de têtes de remplissage : 1 à 4, à sélectionner en fonction de la production ;
► Machine de remplissage de poudre en flacon, précision de remplissage : ≤ ±1 % (selon les caractéristiques du médicament) ;
► Plafonnement du taux qualifié : ≥99,9 % ;
► Structure compacte et simple, occupe moins d'espace ;
► Performance stable du produit, fonctionnement facile et fiable, belle apparence ;
► Haut degré d'automatisation, moins d'opérateurs nécessaires ;
► La machine de remplissage de poudre pharmaceutique utilise un remplissage à tête unique ou un remplissage à têtes multiples ;
► Système optionnel d'affichage et d'impression en temps réel de la température de stérilisation ;
► La chaleur dans le four à tunnel à circulation d'air chaud est répartie uniformément, et l'effet d'évacuation des ressources thermiques est bon ;
► Fonction de stérilisation en ligne optionnelle pour la section de refroidissement du four à tunnel à circulation d'air chaud ;
► Divers types de têtes de remplissage peuvent être conçus en fonction du volume de remplissage différent ; la précision de remplissage est élevée.
► Le système d'alimentation utilise divers transferts de matériaux aseptiques, ce qui répond aux exigences des BPF ;
► Remplissage intermittent à vis multiple, remplissant directement les matières premières stériles dans les bouteilles, sans pollution secondaire ;
► Système de protection d'isolement open-RABS en option et protection par hotte à flux laminaire de classe 100 ;
► Fonctions optionnelles de haute performance sans bouteille ni remplissage, sans bouteille ni bouchage, sans bouteille ni capsulage et d'arrêt par pression ;
► La machine à capsuler peut être équipée d'un dispositif d'évacuation de la poussière, qui peut absorber les morceaux d'aluminium produits lors du bouchage et ainsi réduire le risque de pollution environnementale ;
► La machine de remplissage à poudre par tarière peut être équipée d'un système de surveillance en ligne permettant de suivre les principaux facteurs qui influencent la qualité du produit (tels que les particules de poussière, les bactéries planctoniques, la vitesse du vent, la pression du vent, etc.) ;
► Fonction de contrôle de liaison sur toute la ligne ;
► Pour réaliser un contrôle entièrement automatique et une surveillance du processus de production, une technologie de contrôle par écran tactile couleur haute précision, une commande automatique par automate programmable (PLC) ainsi qu'une protection automatique, une régulation électronique de la vitesse de la machine principale et d'autres techniques de contrôle sont utilisées ;
► Applicable à une large gamme de spécifications de bouteilles, et facile à remplacer le moule ;
► Les produits peuvent être personnalisés en fonction de la demande réelle des clients. -
Modèle de produit
MY-2
MY-4
MY-6
MY-8
MY-10
MY-12
MY-16
MY-20
Taille adaptée (ml)
2-30 (flacons)
Sortie (pièces/min)
20-60
40-120
60-200
100-250
120-300
150-400
200-500
280-600
Têtes de remplissage
2
4
6
8
10
12
16
20
Alimentation électrique
380 V 50 Hz
Capacité de puissance (kW)
79
79
90
92
108
108
115
132
Poids total (kg)
8500
8500
8800
9300
9900
10200
10800
11800
Dimensions générales (mm)
9050 x 2200 x 2450
9050 x 2200 x 2450
9700 x 2200 x 2450
9700 x 2200 x 2450
1080 x 2200 x 2450
1080 x 2200 x 2450
1170 x 2200 x 2450
1170 x 2200 x 2450
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▸ Système d'assurance de la stérilité
Système de protection o-RABS/isolation en option ou système d'isolateur aseptique ;
Système optionnel d'affichage et d'impression en temps réel de la température de stérilisation ;
Fonction de stérilisation en ligne optionnelle pour la section de refroidissement du four à tunnel à air chaud ;
Système CIP/SIP en option : pour assurer la conformité aux exigences des BPF, garantissant un nettoyage sans résidus.▸ Système de contrôle intelligent
Système de pesée en ligne : Surveillance en temps réel du poids de chaque bouteille de poudre pour garantir la précision du remplissage.Système de surveillance en ligne : Il peut surveiller les facteurs clés influant sur la qualité du produit (tels que les particules de poussière, les bactéries planctoniques, la vitesse du vent, la pression du vent, etc.) ;
▸ Système de contrôle automatisé
Alimentation automatique par servo : Alimentation et remplissage automatiques de poudre, avec moins d'intervention manuelle.Évitement intelligent des erreurs : pas de bouteille, pas de remplissage ; pas de bouteille, pas de bouchage ; pas de bouteille, pas de capsulage, ainsi qu'une fonction d'arrêt automatique en cas d'écrasement de bouteille ou de manque de flacon.
Extraction de poussière d'aluminium : Elle permet d'éliminer les particules d'aluminium générées lors du bouchage, réduisant ainsi le risque de pollution environnementale.
▸ Système de traçabilité de la qualité
Système de code de supervision : Équipé de codes QR ou de codes-barres pour une traçabilité complète du produit.Affichage standard en temps réel de la température de stérilisation et système d'impression.
▸ Services de personnalisation
Conception modulaire, configuration flexible.Prise en charge de la personnalisation spéciale des processus.
Fournit un soutien en services de validation.
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Industrie pharmaceutique : Pour le remplissage d'antibiotiques, d'injections de poudre lyophilisée, de vaccins et d'autres médicaments en poudre.
Produits biologiques : Pour le remplissage asseptique de produits biologiques haut de gamme, tels que les préparations biologiques et les cultures cellulaires.
Industrie cosmétique : Pour le remplissage en poudre des produits de soins de la peau haut de gamme, tels que la poudre pour masques, la poudre d'essence, etc.
Industrie alimentaire : Adapté au remplissage en poudre des aliments fonctionnels et des compléments nutritionnels.
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets
NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentin en visite pour la FAT à MARYA
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Services de conseil pour l'ensemble du processus
Que vous vous prépariez à construire une nouvelle usine pharmaceutique, à construire une salle blanche conforme aux réglementations GMP locales ou à acheter des équipements pharmaceutiques pour développer une nouvelle ligne de production, qu'il s'agisse d'un projet distinct de salle blanche ou de machine pharmaceutique, ou d'une solution tout-en-un, les équipes professionnelles de Marya dans les domaines des processus techniques pharmaceutiques, des équipements de processus, de l'ingénierie de décoration, d'ingénierie CVC, d'ingénierie des pipelines, d'équipements utilitaires, de systèmes de contrôle automatique intelligents, de coûts de projet et dans d'autres domaines peuvent vous fournir des services de conseil technique tout au long du processus et répondre à vos besoins de manière personnalisée.
Services de modélisation 2D/3D
L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels ayant plus de 20 ans d'expérience dans le secteur et peut vous fournir des services de conception complets, notamment des plans d'implantation des processus, des schémas techniques des processus, des modèles et animations 3D, la conception de systèmes de climatisation, la conception de plans de construction, des plans d'implantation d'usines/de machines pharmaceutiques, etc.
Services de personnalisation des machines
En fonction des besoins individuels des clients dans différents pays, Marya vous aide à clarifier vos besoins spécifiques, à trouver les modèles adaptés et à personnaliser des solutions de remplissage tout-en-un pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides/sirops oraux, les préparations solides, etc.
Services de validation (FAT/SAT)
Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
Mots-clés :
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