Système de préparation SVP (Small Volume Parenteral)
Les préparations SVP désignent les préparations injectables liquides stériles d'un volume de 1 à 50 ml, principalement utilisées pour injecter des médicaments directement dans le corps humain (veine, muscle ou sous-cutané), caractérisées par une action rapide, un dosage précis et une biodisponibilité élevée. Leur production doit répondre à des normes strictes de stérilité, d'absence de pyrogène et de contrôle des matières étrangères visibles.
Description du produit
Volume du récipient
| Pression de conception du récipient | Température de conception du récipient | Précision du contrôle de la température | Vitesse d'agitation
| Précision de pesée
|
50/300/500 L | 0.4Mpa | 150℃ | ±1℃ | 0~400 tr/min | 3‰ |
Caractéristiques de performance :
1. Le récipient de mélange de liquide intègre un agitateur à entraînement magnétique monté en bas, assurant un fonctionnement sans fuite avec un mélange uniforme et une efficacité améliorés.
2. Le système adopte une conception modulaire 3D, offrant une structure compacte et esthétique avec une configuration peu encombrante.
3. Le système peut réaliser un contrôle entièrement automatisé de la production, des opérations de nettoyage sur place (NEP) et de stérilisation sur place (SEP).
4. Fonctions informatisées conformes, notamment la gestion flexible des formules, les signatures électroniques, les enregistrements électroniques et les pistes d'audit, etc.
5. Configurable avec des instruments d'analyse en ligne (par exemple, pH, O3, conductivité) pour obtenir une production contrôlable des paramètres clés du processus.
6. Les composants critiques utilisent des marques européennes/américaines haut de gamme, garantissant la fiabilité opérationnelle et la stabilité des performances à long terme.
Fonctions de base | Fonctions optionnelles |
NEP (Nettoyage sur place) | Aspiration sous vide à l'intérieur du réservoir
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SEP (Stérilisation sur place) | Protection à l'azote
|
Circulation d'eau chaude | Essai d'intégrité en ligne
|
Droits d'accès multi-niveaux pour les utilisateurs
| Contrôle automatique du pH
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Gestion des recettes
| Refroidissement instantané WFI
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Piste d'audit
| Impression de données en temps réel
|
Enregistrement électronique
| Contrôle de la température de la canalisation
|
Autres paramètres
Matériau de la doublure du réservoir | 316L / 904L / 2507 / Ti |
Matériau de la chemise du réservoir | 304 |
Couche d'isolation du réservoir | Laine de roche/laine de silicate d'aluminium |
Traitement de surface du réservoir | - Surface interne : électropolissage (Ra ≤ 0,4 μm) - Surface externe : polissage mécanique (Ra ≤ 0,8 μm) |
Conformité réglementaire | BPC NMPA / BPC EMA / BPC FDA / BPC PICs / BPC OMS |
Mot-clé :
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SVP（Small Volume Parenteral）Preparation System
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