Solution de traitement et de préparation de l'eau
La solution globale Liquid Technics comprend principalement les équipements/systèmes de systèmes techniques liquides, les utilitaires/systèmes liquides, le système de tuyauterie liquide et le module d'équipement/système de nettoyage et de stérilisation. Nous pouvons fournir aux clients des systèmes de culture cellulaire et d'extraction, de préparation de milieux, de nettoyage et de stérilisation, et de préparation aseptique, ainsi que de l'eau purifiée, de l'eau injectable, de la vapeur pure et d'autres systèmes utilitaires propres provenant de nombreux domaines tels que les anticorps monoclonaux, les vaccins, l'insuline, les LVP, les produits sanguins, les produits biologiques, la préparation solide orale, la médecine traditionnelle chinoise, les dispositifs médicaux implantables, etc. Nous fournissons professionnellement aux clients des solutions globales pour les procédés de fluides propres. La solution globale Liquid Technics comprend également des équipements utilitaires propres, tels qu'une machine à eau purifiée, une machine à eau injectable, un générateur de machine de nettoyage pur, un module liquide, un module CIP/SIP, un module d'inactivation des eaux usées biologiques, un module de contrôle de température et d'autres équipements ou systèmes.
Application principale
L'eau purifiée est principalement utilisée pour les normes d'eau très exigeantes, telles que l'électronique, la médecine, les produits de santé, l'alimentation, etc. L'eau brute doit répondre aux normes de l'eau potable. Après filtration, osmose inverse (RO), stérilisation et autres procédés, l'eau purifiée est pompée jusqu'au point d'eau par transport externe pour compléter l'ensemble du processus de préparation : le système est en acier inoxydable et peut être efficacement antirouille. Il est équipé d'une technologie avancée de système d'osmose inverse et d'appareils de stérilisation avant le point d'eau pour améliorer la sécurité de l'eau afin de répondre aux besoins des hôpitaux, des entreprises pharmaceutiques, des produits de santé, de la production alimentaire et de solutions IV, et peut répondre à l'édition 2015 de la pharmacopée chinoise et aux normes GMP nationales. Les méthodes de désinfection du système d'équipement d'eau purifiée pharmaceutique comprennent la pasteurisation, la désinfection à l'ozone et la désinfection chimique en fonction des besoins réels ;
La machine à eau distillée multi-effet adopte un processus de purification chimique et microbiologique de l'eau brute par méthode gaz-liquide et méthode de séparation. Dans ce processus, l'eau est évaporée, la vapeur est retirée de l'eau et l'eau non évaporée qui reflue dissout les solides, les substances non volatiles et les impuretés polymères. Lors du processus d'évaporation, des impuretés de faible poids moléculaire peuvent être transportées sous forme de brouillard d'eau ou de gouttelettes d'eau dans la vapeur évaporée par l'eau, un dispositif de séparation est donc nécessaire pour éliminer le brouillard d'eau fin et les impuretés entraînées. Cela inclut l'endotoxine. La vapeur purifiée est condensée en eau injectable, et la teneur en endotoxine peut être réduite par distillation d'au moins 99,99 %;
La vapeur pure est généralement de la vapeur préparée à partir d'eau purifiée par un générateur de vapeur pure ou l'évaporateur à premier effet d'une machine à eau distillée multi-effet. L'eau déionisée et l'eau purifiée peuvent être utilisées comme eau brute du générateur de vapeur pure. Après évaporation, séparation (élimination des polluants tels que les particules et l'endotoxine bactérienne), elles peuvent être transportées jusqu'au point d'utilisation sous une certaine pression ;
Le système de distribution d'eau est conçu en fonction des besoins réels des clients et des exigences de désinfection, sur la base des directives d'ingénierie GMP, ISPE et des spécifications de la FDA, il est doté d'une structure de cadre, d'un gain de place, d'une fonction plug-and-play, d'une installation facile, d'une pré-installation et d'une confirmation de fonctionnement en usine de fabrication, et tous les tuyaux sont en acier inoxydable 316, sans angle mort, raccord à manchon sanitaire toutes les surfaces de contact des produits, rugosité (Ra) inférieure à 0,6 pm, et peuvent atteindre le contrôle de la température, éviter la prolifération des bactéries et répondre aux exigences de la FDA ;
Performance
1. Caractéristiques de Équipement d'eau purifiée :
▶ La qualité de l'eau répond aux exigences des normes de la pharmacopée chinoise et de la FDA : fonctionnement entièrement automatique de l'équipement et procédures de traitement entièrement automatiques avec conditions (par exemple, procédures de lavage à contre-courant, de régénération, de décapage, de désinfection) ; l'équipement monomère et de tuyauterie répond aux exigences GMP (par exemple, stérilisateur d'équipement de traitement arrière, filtre à membrane, réservoir d'eau terminal, pipeline tous utilisant des matériaux 316 L, pipeline d'équipement de prétraitement utilisant des matériaux SUS304).
▶ Norme de qualité de l'eau purifiée : conductivité ≤ 0,5 μs/cm ; COT ≤ 200 ppb ; microbien ≤ 10 UFC/ml ;
▶ Afin de faciliter le démontage, le remplacement et le nettoyage des pièces, la conception de l'actionneur doit être normalisée, universelle et systématique ;
▶ La surface de la paroi intérieure et extérieure de la machine à eau purifiée est lisse et plane, sans angle mort ni angle aveugle, ce qui est facile à nettoyer et évite la prolifération des bactéries et des micro-organismes ;
▶ Adopter une conception modulaire et une conception de connexion rapide, facile à installer et à entretenir ;
▶ La surface des pièces est traitée par chromage, antirouille et anticorrosion ;
▶ Principalement fabriqué en acier inoxydable et autres matériaux de qualité d'eau non polluants ;
▶ La durée de stockage de l'eau purifiée dans le réservoir de stockage ne doit pas dépasser 24 heures pour éviter que le long temps de séjour de l'eau purifiée n'affecte la qualité de l'eau ;
▶ Le système d'affichage de fonctionnement peut afficher différents états, tels que le rinçage, la pénurie d'eau, le plein d'eau, la révision, etc., en même temps via le système d'alarme acousto-optique pour l'alarme ;
▶ Le système peut ajuster automatiquement la capacité de production du système pendant la production et la circulation de l'eau, et réduire la consommation d'énergie de l'équipement ;
▶ Le système d'eau purifiée peut être configuré avec une conception de vanne multicanal pour répondre aux exigences du processus à angle mort nul ;
▶ Le système d'eau purifiée peut être équipé d'auto-inspection, de réinitialisation automatique en cas de panne de courant, de protection haute et basse pression, de protection contre la pénurie d'eau et d'autres fonctions ;
▶ Les systèmes d'eau purifiée peuvent être configurés avec des systèmes RO ou EDI ;
▶ Le système d'eau purifiée peut être équipé d'un dispositif de récupération partielle de l'eau concentrée, et le taux de récupération global du système est supérieur à 80 %;
▶ Grâce au contrôleur de programmation pour le contrôle automatique, l'utilisation d'un système d'affichage de fonctionnement humanisé, pratique pour les utilisateurs de comprendre intuitivement les informations pertinentes et pratique pour effectuer l'opération ;
▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;
2. Performance de équipement d'eau distillée multi-effet :
▶ Tous les équipements sont en acier inoxydable 316 L, la surface de travail est décapée et passivante ;
▶ Capacité : 120-5000 L/h
▶ Norme d'eau pour injection : conductivité ≤ 0,5 μs/cm ; COT ≤ 200 ppb ; microbien ≤ moins de 10 UFC/100 ml ; toxicité 0,25 EU/ml ;
▶ Fonctionnement fiable de l'équipement, qualité d'eau stable ;
▶ Avec une buse d'atomisation spéciale, l'eau brute est atomisée et uniformément répartie, et elle est continuellement et efficacement éliminée avant que le film tombant ne s'évapore ;
▶ La colonne de distillation spécialement conçue adopte la nouvelle technologie de connexion d'expansion, garantit la composition de l'acier inoxydable, garantit pleinement le fonctionnement stable de l'équipement pendant une longue période ;
▶ Méthode de séparation multi-étages pour obtenir une eau d'injection de haute qualité ;
▶ Soudure automatique sur rail de tube en acier inoxydable 316 L avec polissage miroir, bride propre et joint d'étanchéité de qualité pharmaceutique ;
▶ Avec la laine de roche pour l'isolation thermique, recouverte d'une couche protectrice subbrillante en acier inoxydable 304 et d'un cadre en acier inoxydable ;
▶ Équipement d'eau distillée multi-effet auto-désinfection, concept d'auto-stérilisation, répond pleinement aux exigences GMP ;
▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;
3. Performance de équipement à vapeur pure :
▶ La vapeur pure nécessite une réponse rapide, du mode veille à la pleine puissance de sortie < 30 s, ce qui réduit considérablement le cycle de stérilisation ;
▶ Pression de sortie de vapeur pure précise, contrôle de la température, fluctuation ± inférieure à 5 %;
▶ Peut être sans surveillance, adapté à plusieurs besoins différents d'utilisation parallèle du point de stérilisation ;
▶ Capacité : 100-5000 Lt/h ;
▶ Rapport typique d'élimination des déchets : 2-8 %
▶ Capacité ajustée par proportionnel PID ;
▶ Plage de pression de sortie de vapeur pure Bar : 2-5
▶ La qualité de la vapeur pure répond aux exigences de teneur en gaz incondensable, de sécheresse et de surchauffe définies dans la norme HTM2010 (EN 285) ;
▶ Peut être personnalisé en fonction des besoins réels des clients ;
4. Performances pour Système de distribution d'eau
▶ Conception modulaire PW/WFI, structure compacte, fonctionnement et maintenance faciles ;
▶ Peut être personnalisé multi-cycles, fonctionnement de conversion de fréquence de la pompe de circulation, conception et fonctionnement du processus système conformément aux directives GMP et ISPE ;
▶ Vanne de refoulement de la chambre de la pompe de distribution sans angle mort ;
▶ Système de distribution de stockage à commande automatique, nettoyage et désinfection en ligne ;
▶ Désinfection à l'eau chaude/ozone pour la distribution d'eau purifiée
▶ Désinfection à l'eau surchauffée/vapeur pure pour la distribution d'eau d'injection
▶ Conception et construction de solutions intégrées telles que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'air comprimé et l'azote, répondant aux besoins des entreprises pharmaceutiques ;
▶ Le système de contrôle peut être équipé de la production automatique de rapports électroniques et d'enregistrements électroniques, avec suivi d'audit, maintenance intelligente, dépannage à distance et autres fonctions ;
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