Système de préparation pour LVP (Parentérale à grand volume)
La préparation LVP désigne une préparation liquide stérile administrée par perfusion intraveineuse ou par irrigation des cavités corporelles, conditionnée dans des récipients à dose unique d'un volume nominal ≥100 ml. Elle est principalement utilisée pour la reconstitution des fluides corporels/électrolytes, le soutien nutritionnel ou le traitement de maladies.
- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
-
1. Réservoirs de préparation à grand volume : Fabriqués en acier inoxydable 316L avec une chemise d'isolation, disponibles en volumes allant de plusieurs centaines à des dizaines de milliers de litres.
2. Système de mélange puissant : Assure une composition très uniforme des liquides en grand volume.
3. Système de contrôle entièrement automatique : une simple pression permet la gestion des recettes, l'enregistrement des processus et la surveillance à distance.
4. Fonctionnalité CIP/SIP : Nettoyage et stérilisation intégrés en cours de process, répondant aux exigences aseptiques des BPF et réduisant la main-d'œuvre.
-
Caractéristiques de performance :
1. Le récipient de mélange liquide intègre un agitateur à entraînement magnétique monté sur le fond, assurant un fonctionnement sans fuite tout en améliorant l'homogénéité du mélange et l'efficacité.
2. Le système adopte une conception modulaire en 3D, offrant une structure compacte et esthétiquement agréable avec une configuration peu encombrante.
3. Le système peut réaliser un contrôle entièrement automatisé de la production, ainsi que des opérations de nettoyage sur place (CIP) et de stérilisation sur place (SIP).
4. Fonctions informatisées conformes incluant une gestion flexible des formules, des signatures électroniques, des enregistrements électroniques et des pistes d'audit, etc.
5. Configurable avec des instruments d'analyse en ligne (par exemple, pH, O3, conductivité) pour obtenir une production contrôlable des principaux paramètres du processus.
6. Les composants critiques utilisent des marques européennes/américaines haut de gamme, garantissant une fiabilité opérationnelle et une stabilité des performances à long terme. -
Volume du récipient
Pression de conception du récipient
Température de conception du récipient
Précision du contrôle de la température
Vitesse d'agitation
Précision de pesée
1000/3000/5000/10000L
0.4Mpa
150°C
±1℃
0 à 400 tr/min
3‰
Autres paramètres :
Matériau de revêtement de réservoir
316L / 904L / 2507 / Ti
Matériau de veste en tank
304
Couche d'isolation du réservoir
Laine de roche/Laine de silicate d'aluminium
Traitement de surface des réservoirs
- Surface interne : Électropolie (Ra ≤ 0,4 μm)
- Surface externe : Polie mécaniquement (Ra ≤ 0,8 μm)
Conformité réglementaire
NMPA BPF / EMA BPF / FDA BPF / PICs BPF / OMS BPF
-
Fonctions de base
Fonctions optionnelles
CIP (Nettoyage en place)
Aspiration à l'intérieur du réservoir
SIP (Stériliser sur place)
Protection à l'azote
Circulation d'eau chaude
Test d'intégrité en ligne
Droits d'accès utilisateur à plusieurs niveaux
Contrôle automatique PH
Gestion des recettes
Refroidissement instantané WFI
Traînée de vérification
Impression de données en temps réel
Enregistrement électronique
Contrôle de la température des pipelines
-
1. Production d'infusions en grand volume : Utilisée pour les infusions conditionnées en sachets ou en bouteilles, telles que les injections de sérum physiologique et de glucose, qui sont très demandées.
2. Préparation de milieux de culture biopharmaceutiques : Préparation de tonnes de milieux et de tampons de culture cellulaire pour des bioréacteurs à grande échelle.
3. Formulations liquides orales : Mélange à grande échelle pour des produits tels que les sirops et les solutions orales.
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets
NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentin en visite pour la FAT à MARYA
INTÉRESSÉ PAR MARYA ?
Contactez-nous.
Nous serons heureux de discuter de nos solutions et services avec vous.
Contactez-nous maintenant
Services de conseil pour l'ensemble du processus
Que vous vous prépariez à construire une nouvelle usine pharmaceutique, à construire une salle blanche conforme aux réglementations GMP locales ou à acheter des équipements pharmaceutiques pour développer une nouvelle ligne de production, qu'il s'agisse d'un projet distinct de salle blanche ou de machine pharmaceutique, ou d'une solution tout-en-un, les équipes professionnelles de Marya dans les domaines des processus techniques pharmaceutiques, des équipements de processus, de l'ingénierie de décoration, d'ingénierie CVC, d'ingénierie des pipelines, d'équipements utilitaires, de systèmes de contrôle automatique intelligents, de coûts de projet et dans d'autres domaines peuvent vous fournir des services de conseil technique tout au long du processus et répondre à vos besoins de manière personnalisée.
Services de modélisation 2D/3D
L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels ayant plus de 20 ans d'expérience dans le secteur et peut vous fournir des services de conception complets, notamment des plans d'implantation des processus, des schémas techniques des processus, des modèles et animations 3D, la conception de systèmes de climatisation, la conception de plans de construction, des plans d'implantation d'usines/de machines pharmaceutiques, etc.
Services de personnalisation des machines
En fonction des besoins individuels des clients dans différents pays, Marya vous aide à clarifier vos besoins spécifiques, à trouver les modèles adaptés et à personnaliser des solutions de remplissage tout-en-un pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides/sirops oraux, les préparations solides, etc.
Services de validation (FAT/SAT)
Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
Mots-clés :
Système de préparation LVP (Parentéral à Grand Volume)
système de préparation de liquides stériles
Contactez MARYA Engineers pour réclamer votre solution gratuite de ligne de production pharmaceutique stérile conforme aux BPF
Vous cherchez une solution sans souci, qui permette de gagner du temps et d'économiser ? Vous souhaitez obtenir des catalogues de produits et des listes de prix ? Veuillez remplir le formulaire ci-dessous ou envoyer un e-mail, et notre équipe de professionnels vous contactera dans les 12 heures.
INFORMATIONS DE CONTACT
NO211, route de North Fute, zone de Pudong, Shanghai, Chine, 200131
CONTACT
Bureau de Shanghai :NO211, route de North Fute, zone de Pudong, Shanghai, Chine, 200131
Bureau de Changsha :Chambre 23069, Bloc 6, Forte Star Shine World, District de Yuhua, Changsha, province du Hunan
Usine 1 :Hunan Marya Technology Co., Ltd. Adresse : N°7 Plant, Parc industriel SANY, N°1, Route SANY, Zone pilote de libre-échange de Changsha, Province du Hunan, Chine, 410100
Usine 2 :N° 555, Route Yupan, Ville de Weitang, District de Xiangcheng, Suzhou, Province du Jiangsu, Chine
Usine 3 :15-A, Carré industriel du capital-risque, Route Yanghe, Parc industriel de Suzhou
Copyright © 2020 Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering & Project Co., Ltd
