Machine à eau pour injection pharmaceutique (WFI)
L'Eau pour Injections (WFI) nécessite un contrôle rigoureux de la charge microbienne et des endotoxines bactériennes. Étant donné la nature non volatile des endotoxines, elle est généralement produite par distillation d'eau purifiée. L'unité de distillation à multi-effets de Maya, conçue sur la base des principes de la distillation, utilise une technologie thermique d'évaporation par film tombant. Ce processus consiste à faire couler l'eau d'alimentation préchauffée en cascade sur des tubes chauffés, formant ainsi un film liquide à haute température sur leurs surfaces externes, qui s'évapore rapidement pour générer de la vapeur pure primaire. Cette vapeur sert ensuite de source de chaleur pour l'effet suivant. Grâce à un échange thermique secondaire, de la vapeur pure secondaire est produite pour l'effet suivant, tandis que le condensat obtenu (distillat) est dirigé vers les étapes ultérieures. Après plusieurs cycles d'évaporation et de condensation, le produit final répond aux normes pharmacopées pour l'Eau pour Injections, tout en réduisant considérablement la consommation d'énergie durant la production.
- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
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Performances et caractéristiques :
1. Séparation en trois étapes avec une structure spirale externe, comprenant la séparation par évaporation-flash à film tombant, la séparation par force de retour à 180° et la séparation centrifuge spirale externe.
2. Conception à double plaque tubulaire pour éviter la contamination croisée. La plaque tubulaire intérieure est reliée à la plaque tubulaire extérieure par expansion.
3. Les pièces en contact avec l'eau brute, l'eau de refroidissement, la vapeur pure et l'eau distillée sont fabriquées en acier inoxydable 316L, et les joints sont en PTFE.
4. Un dispositif de décharge de gaz non condensable est installé.
5. L'évaporateur à effet unique peut produire de la vapeur pure (en option).
6. Nous pouvons fournir des documents de validation, notamment FAT, SAT, DQ, IQ et OQ.
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets
NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentin en visite pour la FAT à MARYA
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Services de conseil pour l'ensemble du processus
Que vous vous prépariez à construire une nouvelle usine pharmaceutique, à construire une salle blanche conforme aux réglementations GMP locales ou à acheter des équipements pharmaceutiques pour développer une nouvelle ligne de production, qu'il s'agisse d'un projet distinct de salle blanche ou de machine pharmaceutique, ou d'une solution tout-en-un, les équipes professionnelles de Marya dans les domaines des processus techniques pharmaceutiques, des équipements de processus, de l'ingénierie de décoration, d'ingénierie CVC, d'ingénierie des pipelines, d'équipements utilitaires, de systèmes de contrôle automatique intelligents, de coûts de projet et dans d'autres domaines peuvent vous fournir des services de conseil technique tout au long du processus et répondre à vos besoins de manière personnalisée.
Services de modélisation 2D/3D
L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels ayant plus de 20 ans d'expérience dans le secteur et peut vous fournir des services de conception complets, notamment des plans d'implantation des processus, des schémas techniques des processus, des modèles et animations 3D, la conception de systèmes de climatisation, la conception de plans de construction, des plans d'implantation d'usines/de machines pharmaceutiques, etc.
Services de personnalisation des machines
En fonction des besoins individuels des clients dans différents pays, Marya vous aide à clarifier vos besoins spécifiques, à trouver les modèles adaptés et à personnaliser des solutions de remplissage tout-en-un pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides/sirops oraux, les préparations solides, etc.
Services de validation (FAT/SAT)
Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
Mots-clés :
Machine à eau pour injection pharmaceutique (WFI)
Machine à eau pour injection pharmaceutique
Machine WFI pharmaceutique
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