Appareil d'eau purifiée pour injection (EPI)
L'eau pour préparations injectables (EPI) nécessite un contrôle strict de la charge microbienne et des endotoxines bactériennes. Étant donné la nature non volatile des endotoxines, elle est généralement produite par distillation d'eau purifiée. L'unité de distillation à effets multiples de Maya, conçue sur la base des principes de la distillation, utilise la technologie d'évaporation à film tombant thermique. Ce processus consiste à faire cascader de l'eau d'alimentation préchauffée sur des tubes chauffés pour former un film liquide à haute température sur leurs surfaces externes, qui s'évapore rapidement pour générer de la vapeur pure primaire. Cette vapeur sert ensuite de source de chaleur pour l'effet suivant. Grâce à un échange de chaleur secondaire, de la vapeur pure secondaire est produite pour l'effet suivant, tandis que le condensat résultant (distillat) est dirigé vers les étapes suivantes. Après plusieurs cycles d'évaporation et de condensation, le produit final répond aux normes pharmacopéiques de l'eau pour préparations injectables, avec une consommation d'énergie considérablement réduite pendant la production.
Description du produit
Performances et caractéristiques :
1. Séparation en trois étapes avec une structure en spirale externe, comprenant une séparation par évaporation éclair à film tombant, une séparation par force de retour à 180° et une séparation centrifuge en spirale externe.
2. Conception à double plaque tubulaire pour éviter la contamination croisée. La plaque tubulaire intérieure est connectée à la plaque tubulaire extérieure par dilatation.
3. Les pièces en contact avec l’eau brute, l’eau de refroidissement, la vapeur pure et l’eau distillée sont en acier inoxydable 316L, et les joints sont en PTFE.
4. Un dispositif de décharge de gaz incondensable est installé.
5. L’évaporateur à premier effet peut produire de la vapeur pure (en option).
6. Nous pouvons fournir des documents de validation, y compris FAT, SAT, DQ, IQ et OQ.
Mot-clé :
Pharmaceutical Water for Injection (WFI) Machine
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