Isolateur stérile
En tant qu'équipement de décontamination séparant les opérateurs et les machines et conforme aux exigences de l'environnement de classe A, l'isolateur stérile est principalement utilisé pour la protection des tests stériles, de la distribution de produits stériles et d'autres processus clés. Il peut réduire les exigences de fond ou d'environnement, améliorer la fiabilité des résultats d'inspection, répondre aux exigences de la BPF et de la pharmacopée chinoises, de la BPF/FDA européenne et de la cBPF/USP-NF, et peut effectuer un fonctionnement « continu » ou « par lots ».
Description du produit
Performances et fonctionnalités :
- Nouvelle technologie VHPS : contrôle de la concentration et de la saturation de H 2 O 2 ; bonne reproductibilité de la stérilisation ; réduction du temps de stérilisation de la chambre ;
- Conception modulaire : y compris la chambre de transfert, la chambre d'opération, le collecteur de bactéries et d'autres modules et configurations fonctionnels ; facile à installer et à transporter ;
- Système de contrôle intelligent : système de contrôle Siemens PLC+IPC ; alarmes intelligentes de pression, H 2 O 2 concentration de la solution, température et humidité, vitesse de l'air et autres paramètres de surveillance ; le système dispose d'un contrôle d'accès à plusieurs niveaux ; conforme aux exigences de la FDA 21 CFR partie 11 ;
- Service CDCV : développement des cycles de stérilisation, études de validation et services ;
- Détecteur de fuite de gants sans fil : détecteur de fuite de gants intégré ou sans fil en option ;
- Économies d'énergie et réduction de la consommation : conception optimisée du système de traitement de l'air ; la consommation d'énergie d'un fonctionnement continu de huit heures est réduite de 20 % ;
- Surveillance en temps réel de l'état de la porte : il peut surveiller l'ouverture de la porte en ligne et surveiller en continu l'étanchéité de la porte ;
- Matériaux de fabrication de haute qualité : la chambre intérieure est en 316L ou PTFE, et le degré de polissage de la chambre est de 0,4 µm à 0,6 µm ;
- Filtre de décomposition : le module d'échappement d'air peut être équipé d'un filtre de décomposition qui peut réduire efficacement le temps de dégradation après H 2 O 2 stérilisation, et réduire efficacement le niveau de concentration des résidus ;
- Maintenance simple : la surface de maintenance est à l'avant, et l'espace requis pour le laboratoire n'est pas grand.
Mot-clé :
Sterile Isolator
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