Isolateur (Isolateur pour test de stérilité/Isolateur à sous-emballage)
Le système d'isolateur/isolateur de sous-emballage pour le test de stérilité comprend les éléments suivants : zone d'opération d'isolement aseptique, zone de transfert des matériaux, processeur de collecte des contaminants « bag-in » et « bag-out », système d'étanchéité pneumatique, système de contrôle, système de surveillance, ainsi qu'un système de stérilisation VHP de support. Selon la fonction du processus, il peut être divisé en type de production, type de pesée et échantillonnage, et type de test. Il est principalement utilisé pour les tests aseptiques, la pesée, l'échantillonnage, le sous-emballeur, l'emballage et d'autres étapes de préparation des produits et matières premières.
- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
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Caractéristiques du produit
1. Technologie de transfert à deux portes des isolateurs pharmaceutiques pour les tests de stérilité : afin de garantir que l'espace propre ne soit pas affecté par le transfert de matériaux ni par les opérations du personnel, et pour résoudre le problème selon lequel la propreté d'une salle aseptique classée Classe 100 traditionnelle ne peut être maintenue en continu.
2. Système de surveillance : surveiller en ligne la pression, la température, l'humidité, la propreté et d'autres paramètres de fonctionnement de l'isolateur, afin de répondre aux exigences de gestion GMP/GLP.
3. Système de contrôle : commande automatique par microordinateur
4. Pression positive et pression négative réglables : elle peut répondre aux exigences de protection contre les substances toxiques et prévenir la pollution.
5. Cabine amovible : elle est facile à déplacer et peut réduire les exigences liées à l'environnement extérieur tout en permettant de réaliser des économies.
6. Mode de stérilisation : l'ozone ou le peroxyde d'hydrogène pneumatolytique (VHPS) sont disponibles.
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets
NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentin en visite pour la FAT à MARYA
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Services de conseil pour l'ensemble du processus
Que vous vous prépariez à construire une nouvelle usine pharmaceutique, à construire une salle blanche conforme aux réglementations GMP locales ou à acheter des équipements pharmaceutiques pour développer une nouvelle ligne de production, qu'il s'agisse d'un projet distinct de salle blanche ou de machine pharmaceutique, ou d'une solution tout-en-un, les équipes professionnelles de Marya dans les domaines des processus techniques pharmaceutiques, des équipements de processus, de l'ingénierie de décoration, d'ingénierie CVC, d'ingénierie des pipelines, d'équipements utilitaires, de systèmes de contrôle automatique intelligents, de coûts de projet et dans d'autres domaines peuvent vous fournir des services de conseil technique tout au long du processus et répondre à vos besoins de manière personnalisée.
Services de modélisation 2D/3D
L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels ayant plus de 20 ans d'expérience dans le secteur et peut vous fournir des services de conception complets, notamment des plans d'implantation des processus, des schémas techniques des processus, des modèles et animations 3D, la conception de systèmes de climatisation, la conception de plans de construction, des plans d'implantation d'usines/de machines pharmaceutiques, etc.
Services de personnalisation des machines
En fonction des besoins individuels des clients dans différents pays, Marya vous aide à clarifier vos besoins spécifiques, à trouver les modèles adaptés et à personnaliser des solutions de remplissage tout-en-un pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides/sirops oraux, les préparations solides, etc.
Services de validation (FAT/SAT)
Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
Mots-clés :
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