- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
-
Fabricant professionnel de projets clé en main pour salles blanches en Chine
Marya fabrique des systèmes de salles blanches destinés aux industries pharmaceutique, hospitalière, électronique, alimentaire et cosmétique, et peut également produire des panneaux, portes et fenêtres pour salles blanches, des boîtes de passage ainsi que des systèmes CVC. De A à Z, Marya propose des services complets de solutions pour salles blanches, allant de la conception, à la fabrication, en passant par la construction, la mise en service et la validation. Conformité aux normes ISO 5, 6, 7 et 8 pour les salles blanches. Des conceptions sur mesure peuvent être réalisées selon les besoins des clients.
Solutions de salle blanche
La solution tout-en-un pour les salles blanches consiste à bloquer et à exclure tous les polluants tels que les microparticules, l'air nocif, les bactéries, etc., dans un espace déterminé, tout en répartissant raisonnablement la structure globale de l'installation sur place afin de répondre aux exigences du processus de production. Une salle blanche est une pièce spécialement conçue ; sa solution nécessite le contrôle de la température, de l'humidité, de la propreté, de la hauteur sous plafond, de la pression de la pièce, de la vitesse et de la distribution du flux d'air, ainsi que du bruit, des vibrations, de la distribution électrique, de l'éclairage, de l'électricité statique, etc. Quelle que soit l'évolution des conditions extérieures, la propreté, la température, l'humidité, la pression et les autres caractéristiques de performance de la salle blanche peuvent être maintenues, garantissant ainsi le respect de la conception initiale et des exigences de protection environnementale.
Systèmes de salle blanche
Matériaux de salle blanche
Le matériel de salle blanche est composé de panneaux de salle blanche, de portes de salle blanche, de fenêtres de salle blanche, de connexions relatives et d'accessoires.
Panneaux de salle blanche :
Le panneau de salle blanche dispose d'un système mural rapide et facile à installer, de composants flexibles et multi-sélectionnables répondant à diverses exigences, et tous les éléments du système mural sont reliés en douceur et sans saillies.
Portes de salle blanche :
La porte de salle blanche est utilisée à tous les niveaux de la salle blanche, de la salle stérile, de la salle d'activité, ainsi que dans les endroits où des plaques en acier coloré servent de cloisons. Les classifications de salles blanches incluent la porte battante (porte simple, porte double, porte unique, porte vitrée), la porte coulissante électrique et la porte à roulement rapide.
Équipement de salle blanche
L'équipement de purification nécessaire pour une salle blanche comprend principalement une cabine de douche à air, une cabine de douche pour cargaison, une hotte à flux laminaire (FFU), une fenêtre de transfert, une bouche d'alimentation en air à haute efficacité (divisée en bouche d'alimentation en air à haute efficacité ordinaire, bouche d'alimentation en air à haute efficacité intégrée, bouche d'alimentation en air à haute efficacité avec filtre remplaçable), une soupape de décompression, une vanne de régulation du débit d'air, etc. Une fois la salle blanche terminée, certains niveaux locaux de purification doivent être particulièrement élevés ; nous recommandons donc aux clients d'utiliser des bancs de travail propres, des cabanons propres et d'autres équipements de purification.
Système de CVCA
La centrale de traitement d'air (CTA) en salle blanche assure les fonctions de réfrigération, de chauffage, de déshumidification, de réchauffement, d'humidification, de purification et de stérilisation grâce à divers schémas de traitement de la chaleur et de l'humidité ainsi qu'à un traitement de purification de l'air, afin d'obtenir un contrôle précis de la température, de l'humidité et de la propreté de l'environnement intérieur.
Application
Industrie
Contrôle des particules inanimées. Il contrôle principalement la pollution par les particules de poussière dans l'air à destination de l'objet de travail, et maintient généralement un état de surpression à l'intérieur. Il convient aux industries de la machinerie de précision, de l'électronique (semi-conducteurs, circuits intégrés, etc.), de l'aérospatiale, de l'industrie chimique de haute pureté, de l'industrie énergétique atomique, ainsi qu'aux secteurs des produits optiques et magnétiques (production de CD, films, bandes), des écrans LCD (verre à cristal liquide), des disques durs informatiques, de la fabrication de têtes d'impression pour ordinateurs, et à d'autres industries.Biologie
Contrôle principalement la pollution par des particules vivantes (bactéries) et des particules inanimées (poussière) sur l'objet de travail. Il peut être divisé en :A. Salle blanche biologique générale : contrôle principalement la pollution par des objets microbiens (bactériens). Dans le même temps, ses matériaux internes doivent résister à l'érosion de divers agents stérilisants, et la pression interne est généralement garantie. En substance, ses matériaux internes doivent pouvoir supporter les différents traitements de stérilisation propres aux salles blanches industrielles. Exemples : industrie pharmaceutique, hôpital (salle d'opération, unité stérile), alimentation, cosmétiques, production de produits destinés aux boissons, laboratoires animaliers, laboratoires d'essais physiques et chimiques, stations de transfusion sanguine, etc.
B. Salle blanche de sécurité biologique : contrôle principalement la pollution par des particules vivantes provenant de l'objet travaillé vers le monde extérieur et les personnes. La pression interne doit être maintenue négative par rapport à l'atmosphère. Exemples : bactériologie, biologie, laboratoire propre, ingénierie physique (gènes recombinants, préparation de vaccins).
Cas de projet
Projet de salle blanche pharmaceutique en Tanzanie
Le client est un département gouvernemental en Tanzanie. Le projet mené par Marya consiste en une nouvelle usine qui produit des gants, des comprimés, des capsules, etc.
Projet de salle blanche en Éthiopie
Ce client est également une usine pharmaceutique produisant des préparations solides de médicaments vétérinaires. Marya a réalisé de nombreux projets de salles blanches vétérinaires et possède une expérience riche dans ce domaine. C'est l'une des raisons importantes pour lesquelles nous impressionnons ce client.
Projet clé en main de salle blanche en Ouganda
Ce client est une entreprise biopharmaceutique travaillant sur la production de vaccins pour animaux. En tant que fabricant et fournisseur leader dans l'industrie chinoise de l'ingénierie des salles blanches, Marya possède une expérience très riche dans la construction de salles blanches destinées aux vaccins pour animaux.
Projet de salle blanche en Équateur
Ce client est l'un des plus grands fabricants pharmaceutiques d'Amérique du Sud. Nous devons concevoir et fournir au client différents solutions de climatisation pour salles blanches, en fonction de leurs différentes zones d'installation et de leur utilisation.
Projet de salle blanche pharmaceutique au Bangladesh
Usine pharmaceutique au Bangladesh. Les produits fabriqués dans l'usine pharmaceutique de ce client comprennent des médicaments humains, des médicaments vétérinaires et des médicaments antitumoraux, et les formes galéniques sont des comprimés, des capsules, des suspensions, des injections, etc.
Cas de projets de salle blanche plus propres pour Marya
Force de l'usine
Avantages de l'usine : l'entreprise dispose de trois sites de fabrication et de production, couvrant une superficie totale d'environ 30 000 mètres carrés, comprenant la production de matériaux principaux dans la salle blanche ainsi que la fabrication d'équipements pharmaceutiques essentiels, afin d'assurer la performance fiable des équipements et composants clés, et de garantir la stabilité et la compatibilité de la solution globale. L'usine de fabrication met en œuvre le système de gestion de la qualité conformément strictement aux exigences de l'ISO 9001, tout en poursuivant une amélioration continue de la qualité, afin d'optimiser la gestion qualité de l'usine et d'assurer la qualité des produits fabriqués.
Système de gestion de la qualité
FAQ
1. Êtes-vous un fabricant ou un commerçant ? Où est située votre usine ?
Nous sommes un fabricant. Notre usine est située à Changsha et à Suzhou.2. Quel certificat avez-vous ?
Nous disposons des certifications CE, ISO, ROHS, SGS, etc.3. Quel est le délai de production ?
Standard 25 à 60 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour un meilleur envoi si nécessaire ;
Standard 60 à 150 jours après réception du dépôt et confirmation des données techniques, selon les différents équipements ; nous pouvons prendre des dispositions spéciales pour améliorer l'expédition si nécessaire.4. Quelle est la durée de votre garantie ? Pouvons-nous la prolonger ?
12 mois après l'installation et la mise en service, ou 18 mois à compter du jour où l'équipement est arrivé sur le site. Prévaloir sur la première date d'arrivée.
La garantie peut être prolongée moyennant un supplément.5. Quels sont les termes commerciaux internationaux acceptés ?
Nous avons utilisé différents termes tels que FOB, CIF, CFR, EXW, DDU, DDP, CIP, etc., et nous disposons d'une équipe professionnelle pour gérer l'expédition ainsi que d'un partenaire d'expédition professionnel.6. Quels sont les conditions de paiement ?
T/T, L/C, PayPal, Western Union, Alipay, etc. C'est flexible.7. Avez-vous réalisé des projets similaires à l'étranger ?
Le champ d'activité de Marya couvre plus de 60 pays et régions à travers le monde, tels que les États-Unis, la Russie, la Bulgarie, la Grande-Bretagne, le Portugal, la Pologne, la Suisse, l'Italie, la Nouvelle-Zélande, Malte, la Moldavie, la Malaisie, l'Ouzbékistan, l'Iran, l'Égypte, l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, l'Équateur, la Dominique, le Panama, l'Uruguay, l'Argentine, la Tanzanie, le Zimbabwe, l'Éthiopie, l'Indonésie, le Bangladesh, ainsi que d'autres, et nous avons acquis une bonne réputation.8. Quel type de service après-vente pouvez-vous offrir ?
Nous vous répondrons dans les 12 heures par e-mail ou par téléphone, et résoudrons le problème grâce à une assistance en ligne. Nous pouvons également envoyer nos ingénieurs professionnels sur place dans un délai d'un mois, si nécessaire.9. Disposez-vous d'une équipe d'ingénieurs professionnels pour l'installation et la supervision sur site ?
Oui, nous disposons d'une équipe d'ingénieurs expérimentés pour travailler à l'étranger.10. Quels documents allez-vous fournir ?
Habituellement, nous fournissons le DQ1Q, le PQ, l'OQ, le FAT, le SAT, le manuel d'exploitation, les instructions d'entretien et le plan de montage, etc.11. Comment allons-nous suivre les états de la commande ?
Nous fournirons la photo de production en temps voulu afin que vous connaissiez clairement l'état de la production.12. Pouvez-vous proposer un stockage gratuit dans votre entrepôt, au cas où ?
Oui, nous le ferons pour soulager la pression du client si nécessaire.13. Quels sont vos avantages ?
Nous sommes un fabricant, nous proposons des prix compétitifs et un contrôle qualité de bonne qualité ;
Nous disposons de 20 experts et techniciens engagés dans les industries pharmaceutique et médicale depuis plus de 20 ans, offrant un service professionnel et rapide ;
Nous disposons d'une équipe de vente et de service bien formée pour une réaction rapide.
Nous disposons d'un système de contrôle qualité parfaitement bien formé pour contrôler la qualité et le calendrier de production.14. Êtes-vous un fabricant ?
Oui, nous sommes un fabricant, et nous offrons un prix compétitif et une bonne qualité.
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle

Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets

NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.

Visite du client NOVO NORDISK

Client argentin en visite pour la FAT à MARYA

INTÉRESSÉ PAR MARYA ?
Contactez-nous.
Nous serons heureux de discuter de nos solutions et services avec vous.
Contactez-nous maintenant
Services de conseil pour l'ensemble du processus
Que vous vous prépariez à construire une nouvelle usine pharmaceutique, à construire une salle blanche conforme aux réglementations GMP locales ou à acheter des équipements pharmaceutiques pour développer une nouvelle ligne de production, qu'il s'agisse d'un projet distinct de salle blanche ou de machine pharmaceutique, ou d'une solution tout-en-un, les équipes professionnelles de Marya dans les domaines des processus techniques pharmaceutiques, des équipements de processus, de l'ingénierie de décoration, d'ingénierie CVC, d'ingénierie des pipelines, d'équipements utilitaires, de systèmes de contrôle automatique intelligents, de coûts de projet et dans d'autres domaines peuvent vous fournir des services de conseil technique tout au long du processus et répondre à vos besoins de manière personnalisée.

Services de modélisation 2D/3D
L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels ayant plus de 20 ans d'expérience dans le secteur et peut vous fournir des services de conception complets, notamment des plans d'implantation des processus, des schémas techniques des processus, des modèles et animations 3D, la conception de systèmes de climatisation, la conception de plans de construction, des plans d'implantation d'usines/de machines pharmaceutiques, etc.

Services de personnalisation des machines
En fonction des besoins individuels des clients dans différents pays, Marya vous aide à clarifier vos besoins spécifiques, à trouver les modèles adaptés et à personnaliser des solutions de remplissage tout-en-un pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides/sirops oraux, les préparations solides, etc.

Services de validation (FAT/SAT)
Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
Mots-clés :
Contactez MARYA Engineers pour réclamer votre solution gratuite de ligne de production pharmaceutique stérile conforme aux BPF
Vous cherchez une solution sans souci, qui permette de gagner du temps et d'économiser ? Vous souhaitez obtenir des catalogues de produits et des listes de prix ? Veuillez remplir le formulaire ci-dessous ou envoyer un e-mail, et notre équipe de professionnels vous contactera dans les 12 heures.
INFORMATIONS DE CONTACT
NO211, route de North Fute, zone de Pudong, Shanghai, Chine, 200131