Ligne de production de remplissage de sprays nasaux
Cette ligne de remplissage entièrement automatisée pour sprays nasaux constitue un ensemble complet d’équipements de production en série, adapté à une large gamme de produits pulvérisables à base d’eau, notamment les sprays nasaux médicaux, les solutions salines physiologiques, les solutions de soin nasal et les sprays antibactériens.
- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
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Introduction
La ligne de remplissage des sprays nasaux intègre de manière très poussée des procédés automatisés, tels que le débrouillage et l’alimentation des flacons, le lavage interne et externe des sprays à l’eau purifiée ou à l’eau pour préparations injectables, la stérilisation et le séchage en tunnel à infrarouge lointain, le remplissage aseptique, le bouchonnage, l’inspection visuelle et le rejet, ainsi que l’étiquetage et le codage, permettant une production en série continue sans intervention humaine. Les stations centrales de remplissage et de bouchonnage peuvent être équipées de hottes à flux laminaire de classe 100, assurant une protection aseptique et propre avec un écoulement d’air unidirectionnel de qualité ISO 5 (classe A), et sont compatibles avec des environnements de salle blanche de classe B. L’ensemble de la ligne est entièrement conforme à la dernière version des réglementations GMP relatives à la production pharmaceutique, répondant aux exigences de production de haut niveau pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les marchés d’exportation.
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Lave-linge :
(1) Adopte une méthode de rinçage par pulvérisation alternée eau‑eau‑air, assurant un nettoyage complet des bouteilles, sans résidu liquide ni angle mort.
(2) Un module de nettoyage par ultrasons, en option, est disponible sur demande ; il convient aux scénarios de production aseptique de haute pureté et élimine efficacement les impuretés particulières des bouteilles, garantissant le respect des normes de propreté lors du remplissage.
Tunnel :
(1) Équipé de tubes chauffants à quartz électriques à infrarouge lointain, offrant une efficacité thermique élevée, des économies d’énergie et des performances durables, avec des résultats stables en matière de stérilisation et de séchage.
(2) Utilise une bande transporteuse à mailles en acier inoxydable équipée d’un variateur de fréquence, assurant un fonctionnement fluide et une vitesse réglable, adaptée à diverses exigences de capacité de production.
(3) Présente une conception à compartiments, avec des sections de chauffage et de refroidissement indépendantes, ainsi qu’une couche d’isolation épaissie en fibres de silicate d’aluminium, assurant une bonne conservation de la température et une réduction de la consommation d’énergie.
(4) Intègre une structure d’évacuation de l’humidité située en partie supérieure, qui élimine rapidement la vapeur d’eau, améliorant ainsi l’efficacité du séchage et de la stérilisation et garantissant la qualité aseptique de la production.
Machine de remplissage et de bouchage :
(1) Équipé d’un système de commande servo et d’une détection photoélectrique de haute précision, il assure de manière intelligente le fonctionnement sans remplissage‑sans bouteille, sans arrêt‑sans bouteille et sans bouchon‑sans bouteille, éliminant ainsi les produits défectueux à la source.
(2) Les pompes doseuses à entraînement servo garantissent un remplissage précis, associées à une technologie de refoulement anti-goutte et à un remplissage par le fond immergé, afin de minimiser la formation de bulles, atteignant ainsi une grande précision de remplissage et un aspect produit uniforme.
(3) L’intégration optionnelle des modules CIP et SIP pour le système de remplissage permet le nettoyage et la stérilisation en place.
(4) Le système de purge à l’azote optionnel prévient efficacement l’oxydation du produit.
(5) Le bouchonnage indépendant à servo, doté d’un couple de serrage précis et réglable, prévient le dénudage des filetages, la casse des bouteilles et les défauts d’étanchéité.
(6) Compatible avec des flacons en verre de 5 à 30 ml et une variété de têtes de pompe pulvérisatrice, permettant un changement rapide sans outil.
(7) Les fonctions intégrées comprennent la suppression des fuites, l’inspection en ligne de l’étanchéité des joints et l’arrêt automatique avec verrouillage d’alarme en cas d’anomalies.
(8) Peut être équipé de hottes à flux laminaire ou d’isolateurs afin de répondre aux exigences de production aseptique des ateliers stériles de haute qualité.
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Articles Paramètres Capacité de production 10 000 – 12 000 bouteilles/heure Convient pour Flacons en verre/plastique de 5 à 30 ml Têtes de remplissage 18 heads Têtes de capsulage 12 heads Précision de remplissage ≤±1% Taux de conformité des produits ≥99,9% Température de stérilisation 300–350 °C Consommation d'eau 0.6-1t/h Consommation d'air 20 m³/h, pression de service 0,3 – 0,6 MPa Alimentation électrique / Puissance totale 220/380 V, puissance totale ≤ 90 kW -
(1) Produits pharmaceutiques
Production de formulations pharmaceutiques stériles sous forme de spray, notamment des sprays nasaux à base de solution saline stérile, des solutions nasales sur ordonnance, des préparations nasales antiallergiques et des liquides nasaux à action anti-inflammatoire.
(2) Dispositifs médicaux
Production en série de dispositifs médicaux tels que des solutions d’irrigation nasale à base d’eau de mer de classe II, des sprays nasaux spécifiques pour enfants et des sprays physiologiques d’entretien nasal à base d’eau de mer.
(3) Produits chimiques et désinfectants quotidiens
Production de produits de spray pour les soins quotidiens, notamment des sprays hydratants nasaux, des sprays protecteurs antibactériens et des sprays désinfectants doux pour la maison.
(4) Scénarios de production
Adapté à un large éventail de situations, notamment les salles blanches aseptiques certifiées GMP, les ateliers de production médicale de haute qualité, la production de masse standardisée destinée aux marchés d’exportation, ainsi que la fabrication sous contrat OEM/ODM pour des lots de production personnalisés selon la marque.
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets
NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentin en visite pour la FAT à MARYA
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Que vous vous prépariez à construire une nouvelle usine pharmaceutique, à construire une salle blanche conforme aux réglementations GMP locales ou à acheter des équipements pharmaceutiques pour développer une nouvelle ligne de production, qu'il s'agisse d'un projet distinct de salle blanche ou de machine pharmaceutique, ou d'une solution tout-en-un, les équipes professionnelles de Marya dans les domaines des processus techniques pharmaceutiques, des équipements de processus, de l'ingénierie de décoration, d'ingénierie CVC, d'ingénierie des pipelines, d'équipements utilitaires, de systèmes de contrôle automatique intelligents, de coûts de projet et dans d'autres domaines peuvent vous fournir des services de conseil technique tout au long du processus et répondre à vos besoins de manière personnalisée.
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Services de validation (FAT/SAT)
Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
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