Stérilisateur
Le stérilisateur est un dispositif capable de tuer ou d'éliminer tous les microorganismes présents sur le milieu, y compris les spores bactériennes et les microorganismes non pathogènes. Généralement, il existe trois méthodes de stérilisation : la stérilisation par chaleur humide, la stérilisation par chaleur sèche et la stérilisation chimique. L'armoire stérilisante peut être utilisée dans de nombreux domaines, tels que la pharmacie, le traitement médical, la biologie, l'alimentation, etc., conformément aux exigences pertinentes de la vérification nationale BPF et de la supervision de la sécurité des équipements spéciaux, ainsi qu'aux départements de santé et de prévention des épidémies.
- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
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1. Principales utilisations
La machine stérilisante comprend principalement des modèles à bain d'eau, à refroidissement rapide, avec détection de fuites pour la stérilisation des ampoules (liquides oraux), à vapeur pure, destinés aux médicaments homologués chinois, ainsi qu'avec vide pulsé et d'autres spécifications. Elle convient notamment aux grandes perfusions (y compris les lignes logistiques automatisées), aux injections d'eau, aux liquides oraux, aux aliments en conserve, aux produits biologiques, aux milieux de culture, aux médicaments homologués chinois, aux condiments, aux dispositifs médicaux, ainsi qu'à l'opération de stérilisation de vêtements stériles et d'équipements expérimentaux dans une zone propre de classe 100, ou encore d'autres produits ou ustensiles.
La fonction principale du stérilisateur à vide pulsé : cette série de stérilisateurs à vide pulsé utilise de la vapeur saturée comme milieu de stérilisation pour éliminer l'influence de l'air froid sur la température grâce à une évacuation par vide pulsé. Enfin, la déshumidification sous vide associée au séchage par manchon permet de rendre les articles secs. Largement utilisé dans le domaine de la stérilisation par chaleur humide pour les vêtements, les pansements, les équipements métalliques, la verrerie et d'autres articles.
Fonctionnement de base du stérilisateur à bain d'eau : cette série de stérilisateurs à bain d'eau pour la détection des fuites dans les ampoules (liquides oraux) utilise de l'eau circulante à haute température comme milieu de stérilisation, principalement destinée aux produits injectables et liquides oraux tels que les ampoules, les flacons de cilline, les flacons de contrôle, etc.
L'armoire stérilisatrice à chaleur sèche convient principalement à la stérilisation des flacons, ampoules, couvercles en aluminium, ainsi que des pièces métalliques et en verre utilisées dans l'industrie pharmaceutique.
2. Caractéristiques de performance
- L'ensemble de la conception de la machine, des matériaux, de la fabrication, de l'assemblage, de la mise en service, etc., est conforme aux nouvelles spécifications de production pharmaceutique GMP et FDA ;
- Capacité de chargement efficace du stérilisateur à vide pulsé : 0,24 m³ - 6 m³ ;
- Capacité effective du stérilisateur à chaleur sèche : 0,4 m³ - 3,5 m³ ;
- Capacité de chargement efficace de l'autoclave à bain d'eau : 0,6 m³ - 15 m³ ;
- Le cabinet de stérilisation adopte une structure spéciale de joint de porte afin d'éviter tout risque de fuite dans la chambre du cabinet de stérilisation ;
- Le stérilisateur adopte le système avancé de contrôle automatique, contrôle automatiquement la température et maintient automatiquement une pression positive dans la cavité intérieure ;
- L'armoire de stérilisation adopte un système de séchage intelligent ; l'humidité résiduelle après le séchage n'est pas supérieure à 0,2, et l'humidité résiduelle après le séchage des matériaux auxiliaires n'est pas supérieure à 1.
- Le stérilisateur dispose d'une fonction d'alarme de détection concernant la température, la pression, le temps et d'autres aspects ;
- Stérilisateur à contrôle précis de la température, fonctionnement stable, et doté d'un enregistrement fiable des cycles de stérilisation ;
- Une interface de vérification BPF est laissée sur l'équipement du cabinet de stérilisation afin de faciliter la vérification de celui-ci ;
- La porte d'étanchéité de l'armoire de stérilisation peut adopter la structure d'une porte mobile ou d'une porte à translation ;
- L'armoire de stérilisation à pulsation adopte le mode d'évacuation d'air par vide pulsé forcé et injecte de la vapeur grâce à une pompage sous vide multiple, éliminant ainsi complètement le point froid dans la chambre de stérilisation, ce qui permet d'atteindre un taux d'élimination de l'air supérieur à 99 %, tout en éliminant totalement l'« angle mort » de température, garantissant ainsi un effet de stérilisation fiable ;
- La plaque à écoulement laminaire interne de la chambre de l'armoire de stérilisation par chaleur sèche adopte une distribution de pores unique permettant de contrôler l'air laminaire horizontal, ce qui améliore efficacement le taux d'utilisation de l'énergie thermique et l'homogénéité de la température ;
- Armoire de stérilisation à chaleur sèche avec commande par PLC, fonction manuelle / automatique, interface homme-machine à écran tactile, fonction de protection double chauffage ;
- La température maximale de fonctionnement conçue pour l'armoire de stérilisation à chaleur sèche peut atteindre 350°C, la répartition thermique de l'équipement sans charge pouvant atteindre ±3°C, et son haut niveau d'efficacité passe le test DOP ainsi que le test des particules de poussière ; la boîte atteint ainsi un état de classe cent.
- Bonne uniformité de température et large plage de contrôle de la température (80-126°C) dans le stérilisateur à bain-marie, tout en évitant la pollution secondaire pendant le fonctionnement ;
- Le corps principal de l'armoire de stérilisation par bain d'eau présente une structure horizontale rectangulaire ou circulaire, à choisir selon les besoins ;
- L'armoire de stérilisation à bain d'eau peut être équipée d'un mode de détection des fuites combinant vide et eau colorée, garantissant ainsi un taux de détection des déchets de 100 %.
- Le stérilisateur peut être équipé d'un séparateur de vapeur en sortie : une structure à cloison d'air, avec une sortie de vapeur, afin d'éviter le risque de reflux de pollution dans la canalisation d'évacuation du sol ;
- Le stérilisateur peut configurer l'imprimante, la date d'impression, l'heure, les paramètres du processus ou la courbe ;
- Le stérilisateur peut être équipé d'une porte simple ou d'une double porte (c'est-à-dire d'une porte simple et d'une double porte) ; le stérilisateur à double porte permet de réaliser une isolation efficace entre la zone stérile et la zone stérile.
- Le cabinet de stérilisation à double porte peut être équipé d'une fonction d'enclenchement de sécurité à double porte, garantissant que les deux côtés de la porte ne peuvent pas être ouverts en même temps, afin d'assurer la sécurité du personnel et des articles, et d'éviter les éclaboussures de liquide ou même l'éclatement des flacons.
- Le stérilisateur adopte un système PLC + écran tactile. Le système offre un fonctionnement stable, un contrôle précis de la température et une fonction d'enregistrement parfaite du fichier de stérilisation ;
- Peut réaliser une conception non standard selon la demande spéciale de production du client, et peut répondre en temps voulu à la demande artisanale de production du client ;
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets
NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentin en visite pour la FAT à MARYA
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Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
Mots-clés :
Stérilisateur
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