7 éléments de base devant être testés dans les salles blanches
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Heure de publication :
2024-04-15
Atelier propre, également connu sous le nom de salle blanche et atelier sans poussière, est largement utilisé dans l'ingénierie pharmaceutique et biologique, les machines de précision, le secteur médical et de la santé, l'alimentation, les matériaux électroniques et d'autres domaines. Dans la norme FED-STD-2, une salle blanche est définie comme une pièce équipée d'un système de filtration, de distribution et d'optimisation de l'air, de matériaux et d'équipements de construction, dans laquelle des règles et des procédures d'exploitation spécifiques sont utilisées pour contrôler la concentration de particules en suspension dans l'air afin d'atteindre un niveau de propreté approprié.
La propreté et la stabilité continue du contrôle de la pollution sont les normes fondamentales pour tester la qualité d'une salle blanche. Le champ d'essai dans les ateliers propres comprend généralement l'évaluation environnementale et l'acceptation technique des salles blanches dans les ateliers de production alimentaire, de produits de santé, de cosmétiques, d'eau en bouteille, de lait, de produits électroniques, les ateliers BPF, les salles d'opération des hôpitaux, les laboratoires de biosécurité, les hottes de biosécurité, les postes de travail ultra-propres, les ateliers sans poussière, les ateliers stériles, etc.
Les éléments testés comprennent la vitesse et le volume d'air, la fréquence de ventilation, la température et l'humidité, la pression différentielle, les particules en suspension, les particules viables en suspension dans l'air, les bactéries sédimentées, le bruit, l'éclairage, etc. Pour plus de détails, veuillez vous référer aux normes pertinentes pour les tests de salles blanches.
1. Vitesse de l'air, volume d'air et fréquence de ventilation
La propreté de la salle blanche est principalement obtenue en fournissant une quantité suffisante d'air propre pour remplacer et diluer les polluants particulaires générés dans la pièce. Il est donc nécessaire de mesurer le volume d'air fourni, la vitesse moyenne de l'air, l'uniformité de l'alimentation en air, la direction et le modèle d'écoulement de l'air de la salle blanche ou de l'installation propre.
L'écoulement unidirectionnel repose principalement sur le flux d'air propre pour pousser et remplacer l'air pollué dans la pièce et la zone afin de maintenir la propreté. Par conséquent, la vitesse et l'uniformité de l'air à la section transversale d'alimentation en air sont des paramètres importants qui affectent la propreté. Une vitesse d'air en section transversale plus élevée et plus uniforme permet d'éliminer les polluants des processus plus rapidement et plus efficacement.
L'écoulement non unidirectionnel dépend principalement de l'air propre pour diluer les polluants dans la pièce et la zone afin de maintenir sa propreté. Par conséquent, plus le nombre de renouvellements d'air est élevé, plus le modèle d'écoulement d'air est raisonnable, plus l'effet de dilution est important et plus la propreté correspondante s'améliore. Le volume d'air fourni et la fréquence de renouvellement d'air correspondante de la salle blanche et de la zone propre à écoulement non unidirectionnel sont les principaux éléments de test du flux d'air concernés.
Pour obtenir des lectures reproductibles, enregistrez la vitesse de l'air moyennée dans le temps à chaque point de mesure.
Fréquence de renouvellement d'air : calculée selon le volume total d'air de la salle blanche divisé par le volume de la salle blanche.
2. Température et humidité
La mesure de la température et de l'humidité des salles blanches ou des installations propres comprend généralement le test général et le test complet. Le premier s'applique au test d'acceptation à vide, et le second s'applique au test de performance complet à l'état statique ou dynamique. Ce type de test convient aux salles blanches ayant des exigences strictes en matière de performance de température et d'humidité et doit être effectué après le test d'uniformité du flux d'air et le réglage du système de climatisation. Pendant ce test, le système de climatisation doit être pleinement opérationnel et tout doit être stabilisé. Au moins un capteur d'humidité doit être installé dans chaque zone de contrôle de l'humidité, et le capteur doit être suffisamment stabilisé. La mesure doit être adaptée à l'objectif de l'utilisation réelle et ne doit pas être commencée tant que le capteur n'est pas stable, et le temps de mesure ne doit pas être inférieur à 5 minutes.
3. Pression différentielle
Le but de ce test est de vérifier la capacité à maintenir une pression différentielle spécifiée entre l'installation achevée et l'environnement et les espaces à l'intérieur de l'installation. Ce test s'applique aux trois états et doit être effectué régulièrement.
Exigences du test :
1) La mesure de la pression différentielle statique exige que toutes les portes de la zone propre soient fermées.
2) Elle est effectuée dans l'ordre, de la salle blanche la plus propre à celles les moins propres, jusqu'aux pièces connectées à l'extérieur.
3) L'orifice de mesure peut être placé n'importe où dans la pièce sans influence du flux d'air, et la surface de l'orifice doit être parallèle à la ligne de courant du flux d'air.
4) Les données mesurées et enregistrées doivent être précises à 1,0 Pa.
Procédures d'essai
1) Fermez d'abord toutes les portes.
2) Mesurez la pression différentielle entre les salles blanches, les couloirs, le couloir et l'extérieur à l'aide d'un compteur.
3) Enregistrez toutes les données.
Norme de pression différentielle
La valeur de pression positive ou négative de la salle blanche testée est déterminée en fonction des exigences de conception ou de processus de la salle blanche.
1) La pression différentielle statique entre les salles blanches de niveaux différents ou entre la zone propre et la zone non propre ne doit pas être inférieure à 5 Pa.
2) La pression différentielle statique entre la salle blanche et l'extérieur ne doit pas être inférieure à 10 Pa.
3) Pour la salle blanche à flux unidirectionnel dont le niveau de propreté de l'air est supérieur à la classe 5 (classe 100), lorsque la porte est ouverte, la concentration de poussière de la surface de travail intérieure à 0,6 m à l'intérieur de la porte ne doit pas être supérieure à la limite de concentration du niveau correspondant.
4) Si les exigences des normes ci-dessus ne sont pas satisfaites, le volume d'air frais et d'évacuation doit être réajusté jusqu'à ce qu'il soit conforme.
4. Particules en suspension
A : Le nombre de personnes présentes dans la salle pour les tests ne doit pas dépasser deux. Elles doivent porter des vêtements propres, se tenir du côté sous le vent du point de test et à distance de celui-ci, et rester immobiles. Les mouvements doivent être légers lors du changement de points de test, et les interférences du personnel sur la propreté intérieure doivent être réduites.
B : L'équipement doit être utilisé pendant la période d'étalonnage.
C : Les données de l'équipement doivent être effacées avant et après la détection.
D : Dans la zone à flux unidirectionnel, la sonde d'échantillonnage sélectionnée doit être proche de l'échantillonnage isodynamique, et l'écart entre la vitesse de l'air entrant dans la sonde d'échantillonnage et celle de l'air échantillonné ne doit pas dépasser 20 %. Si cela n'est pas possible, placez l'orifice d'échantillonnage dans la direction principale du flux d'air. Pour les points d'échantillonnage à flux non unidirectionnel, l'orifice d'échantillonnage doit être orienté verticalement vers le haut.
E : Le tuyau de raccordement entre l'orifice d'échantillonnage et le capteur du compteur de particules doit être aussi court que possible.
5. Bactéries sédimentées
Le point de mesure dans la zone de travail se situe à environ 0,8 à 1,2 m au-dessus du sol. Placez la boîte de Pétri préparée au point d'échantillonnage, ouvrez le couvercle, exposez-la pendant le temps spécifié, puis couvrez la boîte et placez-la dans une étuve à température constante pour culture pendant au moins 48 heures. Il doit y avoir une expérience témoin pour chaque lot de milieu de culture afin de vérifier si le milieu est pollué.
6. Bruit
La hauteur de mesure est d'environ 1,2 mètre du sol. Si la superficie de la salle blanche est inférieure à 15 mètres carrés, un seul point au centre de la pièce doit être mesuré ; si la superficie est supérieure à 15 mètres carrés, 4 points diagonaux doivent également être mesurés, à 1 mètre du mur le plus proche et orientés vers chaque coin.
7. Éclairage
Le plan du point de mesure se situe à environ 0,8 mètre du sol, et le point est disposé à une distance de 2 mètres. Le point de mesure de la pièce de moins de 30 mètres carrés se trouve à 0,5 mètre du mur latéral, et celui de la pièce de plus de 30 mètres carrés se trouve à 1 mètre du mur.
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