Boîte de passage H2O2 VHP
La boîte de passage est un type d'équipement auxiliaire pour salle blanche, principalement utilisée pour le transfert d'objets de petite taille entre zone propre et zone propre, ainsi qu'entre zone propre et zone non propre, afin de réduire le nombre d'ouvertures de la salle blanche et de minimiser au maximum la pollution de la salle blanche. La boîte de passage est fabriquée en tôle d'acier inoxydable, qui présente une surface lisse et uniforme. Sa double porte à verrouillage interconnecté empêche efficacement la contamination croisée ; elle est équipée d'un dispositif de verrouillage électronique ou mécanique, ainsi que d'une lampe de stérilisation aux ultraviolets.
- Description du produit
- Caractéristiques techniques
- Paramètres techniques
- Systèmes optionnels
- Scénarios d'application
- Vidéo
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1. Principales utilisations
Boîte de passage pour stérilisation à l'eau oxygénée (VHP) en intégrant la vaporisation d'eau oxygénée sur toutes les surfaces exposées des articles à l'intérieur de la boîte de passage ; cette méthode, utilisant du gaz d'eau oxygénée plutôt que sa forme liquide à température ambiante, présente l'avantage supplémentaire de pouvoir éliminer les spores grâce à la génération de radicaux hydroxyles libres, capables d'attaquer les cellules en ciblant notamment les lipides, les protéines et l'ADN. Elle remplace ainsi la méthode traditionnelle de désinfection par ultraviolets, permettant ainsi d'atteindre des exigences de stérilisation totale. La stérilisation par eau oxygénée vaporisée convient particulièrement à la stérilisation à basse température des produits. De plus, l'eau oxygénée vaporisée présente une excellente compatibilité avec les matériaux, se décompose facilement et finit par se transformer en eau et en oxygène, sans laisser de résidus nocifs. Principalement utilisée dans les salles propres aseptiques et les salles propres intermédiaires destinées au transfert de matériel dans l'industrie pharmaceutique, elle permet d'assurer les conditions requises pour un transfert aseptique des matériaux.
2. Caractéristiques de performance
- L'ensemble de la ligne – conception, matériaux, fabrication, assemblage, mise au point, etc. – répondait aux nouvelles exigences spécifiques de production pharmaceutique BPF ;
- En utilisant la vapeur de peroxyde d'hydrogène (VHP) comme détergent biologique, elle peut efficacement tuer les champignons, les bactéries, les spores et les virus ;
- VHP est la condition de décontamination à basse température et pression atmosphérique, à large spectre, haute efficacité et respectueuse de l'environnement ; la stérilisation par vapeur d'eau oxygénée figure également dans la pharmacopée des États-Unis, de la Chine et d'autres pays en tant que « méthode de stérilisation ».
- Boîte de passage VHP utilise la structure en arc d'élévation, la conception modulaire, l'assemblage sur site ;
- Lors de la décontamination biologique et de la phase d'échappement, tout l'air pénètre dans la chambre à travers le filtre HEPA H14, empêchant ainsi les matériaux polluants secondaires ;
- Durée du cycle de stérilisation à température ambiante : < 120 min (selon la charge de matériau biologique, la méthode de chargement et la validation) méthode) ;
- Niveaux de résidus VHP : < 1 ppm (niveau de résidu déterminé par les exigences technologiques) ;
- Plage de la courbe de concentration de stérilisation : 0 à 1000 ppm ;
- Effet d'étanchéité de la chambre : à une pression de 500 Pa, le taux de fuite n'excède pas 5 % en 10 minutes
- Vitesse du vent : de 0,35 à 0,65 m/s, la vitesse du vent est réglable ;
- Possède de nombreuses fonctions d'alarme : alarme de haute et basse pression ; alarme d'ouverture en retard ; verrouille la porte et déclenche une alarme
- La boîte de passage VHP dispose de fonctions d'enregistrement et d'impression des paramètres du cycle de stérilisation ;
- La boîte de passage VHP a un filtre à haute efficacité Protection contre le flux d'air : lorsque les deux portes sont ouvertes, il se forme un état de sas pour éviter la contamination croisée ;
- Entrée et sortie vers la structure à 2 portes, avec étanchéité pneumatique, verrouillage et indication du statut de fonctionnement de la fonction d'interverrouillage des deux portes ; étanchéité fiable.
- Peut réaliser une stérilisation rapide et efficace, faire fonctionner l'équipement à faible coût et faciliter la vérification ;
- Disposez d'un dispositif d'échappement, éliminez l'excès de décomposition du peroxyde d'hydrogène, évitez les résidus
- Le dispositif automatique de chargement au peroxyde d'hydrogène peut être configuré ; l'ajout de fluide peut se faire automatiquement en fonction des conditions de stérilisation.
- Système configurable de détection des concentrations élevée et faible, détection de la concentration de peroxyde d'hydrogène pendant le processus de stérilisation ;
- Support de stérilisation à type de chariot à cavité interne et système de rails configurables, supportant des équipements tels qu'un chariot de transfert in vitro pour les cavités, permettant une manipulation pratique des matériaux ;
- Système configurable d'acquisition de données, capable de stocker, par exemple, des données de température, d'humidité et de pression sous vide lors de la détection en temps réel, ainsi que d'imprimer ces données en temps réel ;
- Peut être configuré pour surveiller la concentration de peroxyde d'hydrogène dans le gaz, les particules de poussière et le port de bactéries planctoniques ;
- Système configurable intégré de générateur VHP sans générateur VHP externe, mieux évaporé en gaz, permettant au peroxyde d'hydrogène liquide d'atteindre un meilleur effet de stérilisation ; température programmée pour la stérilisation, accusé d'être humide.
- C Procédures de test automatique du taux de fuite de la chambre configurable ; Avec alarme de fuite fonction ;
- Adopte un équipement de contrôle d'automatisation à commande programmable (PLC) à diverses étapes du fonctionnement, avec une interface utilisateur tactile, un processus de fonctionnement clair, et un système de travail stable et fiable ;
- Contrôle Effet de stérilisation pratique et efficace, économie d'énergie et haute sécurité ;
- Peut réaliser une personnalisation selon la demande réelle du client.
Années d'expérience riche dans l'industrie
Base de Production
Projets réussis dans 60 pays
Clientèle fidèle
Invité à l'ambassade de la République-Unie de Tanzanie à Guangzhou pour discuter de projets
NBA (Autorité nationale zimbabwéenne de biotechnologie) effectue un audit FAT à l'usine de MARYA.
Visite du client NOVO NORDISK
Client argentin en visite pour la FAT à MARYA
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Que vous vous prépariez à construire une nouvelle usine pharmaceutique, à construire une salle blanche conforme aux réglementations GMP locales ou à acheter des équipements pharmaceutiques pour développer une nouvelle ligne de production, qu'il s'agisse d'un projet distinct de salle blanche ou de machine pharmaceutique, ou d'une solution tout-en-un, les équipes professionnelles de Marya dans les domaines des processus techniques pharmaceutiques, des équipements de processus, de l'ingénierie de décoration, d'ingénierie CVC, d'ingénierie des pipelines, d'équipements utilitaires, de systèmes de contrôle automatique intelligents, de coûts de projet et dans d'autres domaines peuvent vous fournir des services de conseil technique tout au long du processus et répondre à vos besoins de manière personnalisée.
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L'équipe de conception du projet Marya est composée d'ingénieurs CAD et BIM professionnels ayant plus de 20 ans d'expérience dans le secteur et peut vous fournir des services de conception complets, notamment des plans d'implantation des processus, des schémas techniques des processus, des modèles et animations 3D, la conception de systèmes de climatisation, la conception de plans de construction, des plans d'implantation d'usines/de machines pharmaceutiques, etc.
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En fonction des besoins individuels des clients dans différents pays, Marya vous aide à clarifier vos besoins spécifiques, à trouver les modèles adaptés et à personnaliser des solutions de remplissage tout-en-un pour les préparations stériles en petits volumes, les injections en grands volumes, les liquides/sirops oraux, les préparations solides, etc.
Services de validation (FAT/SAT)
Marya nommera un ingénieur possédant une riche expérience en gestion de projet comme responsable, qui sera entièrement chargé de la gestion du projet et des relations avec les parties prenantes. Une fois l'équipement fabriqué, nos ingénieurs et les représentants de l'acheteur participeront au test FAT. Une fois l'équipement arrivé sur le site de l'acheteur, il sera installé et débogué. Une fois que l'équipement aura atteint son fonctionnement optimal, l'acheteur procédera à des tests SAT et à une inspection.
Mots-clés :
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