1. Classification :

1) Système de formulation générale : Il est utilisé pour la préparation chimique générale de petites molécules, telles que l'injection aqueuse, l'injection de poudre lyophilisée, etc.

2) Système de formulation complexe : Il est utilisé dans la production de préparations avec des processus complexes, tels que des suspensions, des émulsions, des liposomes, des microsphères et d'autres préparations spéciales.

3) Système de formulation biologique : Il est utilisé pour la préparation de divers produits de la technologie du génie biologique, tels que la préparation semi-finie d'anticorps, de vaccins, de produits sanguins, de protéines recombinantes, etc. Il peut également être utilisé pour la préparation de la production de milieux de culture, de solutions tampons purifiées et d'autres liquides auxiliaires.

2. Avantages :

3. Détails de conception :
1) Nous pouvons fournir des réservoirs en acier inoxydable de qualité pharmaceutique de qualité supérieure allant de 2 L à 12 000 L, avec un matériau interne de 316 L et un processus de polissage électrolytique Ra < 0,4 μ m, ce qui lui permet d'éviter les endroits difficiles à nettoyer et de répondre aux exigences de la certification PED de l'UE et de la FDA.

2) Toutes les connexions aux réservoirs adoptent des colliers et NA, et le matériau d'étanchéité est EPDM ou PTFE, qui est conforme à la FDA. La connexion de la buse de la gaine adopte un raccord ou une bride, et le joint d'étanchéité est en PTFE.

3) Chaque réservoir est équipé d'un ensemble de dispositifs de sécurité comprenant un disque de rupture ou une soupape de sécurité et un indicateur de pression sur site pour assurer la sécurité de l'équipement et du personnel dans toute la mesure du possible.

4) Le système de pesée ou de détection du niveau de liquide est utilisé pour l'ajout d'eau et le contrôle de l'alimentation en matériaux.

5) Avant que l'eau pour préparation injectable (WFI) ne pénètre dans la cuve de préparation, nous pouvons utiliser un échangeur thermique à double tube stérile de qualité propre pour la refroidir à la température définie, qui peut également être utilisé pour tester l'intégrité de l'élément filtrant liquide.

6) Le contrôle et l'affichage de la température du produit sont réalisés par la sonde de température installée au fond de la cuve, et le contrôle et l'affichage de la pression de la cuve sont réalisés par la sonde de pression installée en haut de la cuve.

7) Pour mélanger complètement le produit et accélérer la transmission de chaleur, nous installons un agitateur magnétique entraîné par couplage électromagnétique avec régulation de vitesse par conversion de fréquence au fond de la cuve, ou installons un agitateur mécanique avec conversion de fréquence en haut de la cuve.

8) Tous les réservoirs stériles sont équipés d'une boule de pulvérisation pour compléter le CIP.

9) Des filtres de ventilation et d'évacuation d'air stériles sont installés sur le dessus de chaque réservoir, pour garantir que toutes les opérations se déroulent dans des conditions stériles.

10) Les réservoirs sont tous équipés de hublots avec éclairage pour surveiller et contrôler le niveau.

11) Nous utilisons un filtre à liquide de qualité stérilisante fabriqué en polyéthersulfone (PES), capable de résister à des solutions de pH 1-14 et à des températures allant jusqu'à 150℃, et doté d'une bonne résistance aux solvants organiques. Il présente d'excellentes performances de filtration et une capacité de rétention bactérienne fiable, répondant pleinement aux exigences de filtration des processus pharmaceutiques.

4. Paramètres de conception :