L'objectif principal

Le système de distribution d'eau est conçu sur mesure en fonction des besoins réels du site du client et des exigences de désinfection. Il est basé sur le concept de conception des BPF, les directives d'ingénierie ISPE et les spécifications de la FDA. La structure du cadre est peu encombrante, enfichable et enfichable. jeu, facile à installer, et est pré-installé dans l'usine de fabrication.Confirmation d'installation et de fonctionnement, tous les tuyaux sont en acier inoxydable 316L, pas de coins morts, mode de connexion mandrin sanitaire, toutes les surfaces de contact avec le produit, rugosité (Ra) inférieure à 0.6pm, peut réaliser un contrôle automatique de la température, éviter la croissance bactérienne et répondre aux exigences de la FDA;

Caractéristiques de performance

Caractéristiques de performance des équipements d'eau distillée multi-effets :

● L'ensemble de l'équipement est en acier inoxydable 316L et la surface de travail est décapée et passivée ;

● Capacité : 120-5000L/h ;

● Norme eau pour injection : conductivité ≤0,5μs/cm, COT≤200ppb, microorganismes≤10cfu/100ml, endotoxicité ≤0,25EU/ml ;

● Fonctionnement fiable des équipements et qualité de l'eau stable ;

● Des buses d'atomisation spécialement configurées sont utilisées pour distribuer uniformément l'eau brute par atomisation, et en même temps, l'eau brute élimine en continu et efficacement les gaz non condensables avant que le film tombant ne s'évapore ;

● La colonne de distillation spécialement conçue adopte un nouveau processus d'expansion pour assurer la composition de l'acier inoxydable et garantir pleinement le fonctionnement stable à long terme de l'équipement ;

● Méthode de séparation en plusieurs étapes pour obtenir de l'eau d'injection de haute marque ;

● Le système de tuyauterie adopte un soudage automatique des rails en acier inoxydable 316L poli miroir, une bride propre et une connexion par joint de qualité pharmaceutique ;

● L'isolation est en laine de roche, recouverte d'une couche protectrice de traitement mat en acier inoxydable 304, et le cadre est en acier inoxydable ;

● Le concept d'auto-stérilisation et d'auto-stérilisation des équipements d'eau distillée multi-effets répond pleinement aux exigences GMP ;

● Personnaliser les produits connexes en fonction des besoins réels des clients ;

Caractéristiques de performance du système de distribution d'eau :

● Conception modulaire PW/WFI, structure compacte, opération et entretien faciles ;

● Prise en charge de la circulation multicanal personnalisée, de l'opération de conversion de fréquence de la pompe de circulation, de la conception et du fonctionnement du processus du système répondant aux exigences des directives GMP et ISPE ;

● Il n'y a pas d'angle mort dans la soupape de décharge de la chambre de la pompe de distribution ;

● Nettoyage et désinfection en ligne du système de stockage et de distribution de contrôle entièrement automatique ;

● Méthode de désinfection eau chaude/ozone en option pour la distribution d'eau purifiée ;

● Option désinfection eau surchauffée/vapeur pure pour la distribution d'eau d'injection ;

● Concevoir et construire des solutions globales telles que l'eau purifiée, l'eau d'injection, la vapeur pure, l'air comprimé et l'azote qui répondent aux exigences de processus des sociétés pharmaceutiques ;

● Le système de contrôle peut être configuré avec des rapports électroniques de production automatiques et des enregistrements électroniques, et dispose de fonctions telles que la piste d'audit, la maintenance intelligente et le dépannage à distance ;