Conditions d'application

● Ce système peut alternativement produire de la vapeur pure ou de l'eau injectée, et les deux états de fonctionnement peuvent réaliser une commutation sans perturbation ;

● La vapeur pure saturée apyrogène peut être utilisée pour stériliser les sections qui sont en contact direct ou indirect avec le produit final, telles que les armoires de stérilisation, les bioréacteurs, les réservoirs de distribution de liquide et les systèmes de tuyauterie, et peut également être utilisée comme humidité dans contrôle des zones à haute propreté;

● L'eau pour injection peut être utilisée pour la configuration de dissolution de produits stériles et le nettoyage de systèmes en contact direct ou indirect avec des produits stériles.

Caractéristiques de performance

(1) Sélection de haute qualité

● Les produits de la machine intégrée à eau distillée à vapeur pure à simple effet de chauffage électrique (série DPSG-E) sont conçus, construits et vérifiés conformément aux dernières exigences FDA et GMP. Il peut fournir aux clients la qualité de l'eau d'injection, de la vapeur pure et de la vapeur pure qui répondent aux pharmacopées chinoise, américaine et européenne, et peut également répondre aux exigences de stérilisation SIP de HTM2010 (EN285) ;

● Le test d'acceptation en usine (FAT) combiné avec DQ, IQ, OQ peut fournir aux clients des performances et une assurance qualité ;

● Les pièces métalliques du produit de contact sont en acier inoxydable SS316L et Incoy800, et la finition doit être Ra<0,6um ;

● Les parties non métalliques du produit de contact sont constituées de matériaux conformes à la FDA ou à l'USP VI ;

● Contrôler strictement les principaux points de surveillance de la qualité du système, tels que l'angle mort, la pente et la capacité de drainage ;

● Le tuyau d'appoint d'eau d'injection peut réaliser une purge et une stérilisation automatiques à la vapeur, et il n'y a pas de chicane du côté de la production d'eau pour nettoyer et stériliser les coins morts ;

● La conductivité, la température et la pression de l'eau produite (vapeur) sont surveillées en permanence et enregistrées par un enregistreur.

(2) Conception simple, fonctionnement stable

● L'évaporateur adopte une conception de fonctionnement à diffusion complète d'un radiateur électrique de haute qualité, aucune concentration de contrainte, aucun phénomène de combustion à sec et aucun encrassement ;

● Il n'y a pas de pièces dans le séparateur qui doivent être entretenues et nettoyées ou qui sont sujettes à la contamination ;

● La circulation d'eau et de convection thermique à l'intérieur de l'évaporateur et du séparateur est facile à évacuer l'endotoxine ;

● Le condenseur est conçu avec une double plaque tubulaire, avec de la vapeur pure du côté du tube, une efficacité d'échange thermique élevée et aucune concentration de contrainte ;

● Éliminer thermiquement les gaz insolubles dans l'eau purifiée pour assurer la qualité de la vapeur pure et améliorer la stabilité de fonctionnement du système ;

● L'entrée d'eau purifiée, l'injection d'eau de produit aquatique, le refroidissement par injection d'eau, le chauffage électrique de préchauffage et le chauffage électrique par évaporation sont tous contrôlés en continu par PLC via PID, et le système a une grande stabilité.

(3) Facile à installer et à entretenir

● Tous les radiateurs électriques sont faciles à démonter et à entretenir ;

● De conception modulaire, hautement intégrée, le site n'a besoin d'être connecté qu'à l'eau purifiée, à l'eau du robinet, à l'air comprimé et à l'électricité pour être mis en service, sans vapeur ni eau glacée ;

● Condenseur à pression, la hauteur totale de l'équipement est faible et les besoins en espace d'installation de l'usine sont faibles.

(4) Système de contrôle

Un système de contrôle conforme aux normes GAMP5 et 21CFR Part11 peut fournir aux opérateurs une interface de fonctionnement sûre et humanisée.Le système fonctionne de manière entièrement automatique et effectue une surveillance et un enregistrement en temps réel.

Paramètres de capacité: