Caractéristiques de performance

● Toute la conception de la ligne, les matériaux, la fabrication, l'assemblage, le débogage, etc. sont conformes aux exigences de la nouvelle version des spécifications de production de médicaments GMP ;

● Utilisez de la vapeur de peroxyde d'hydrogène (VHP) comme détergent biologique, qui peut tuer efficacement les champignons, les bactéries, les spores et les virus.

● VHP est un processus de décontamination à basse température et pression normale, à large spectre, efficace et respectueux de l'environnement ; la stérilisation à la vapeur de peroxyde d'hydrogène est également une méthode incluse dans la « méthode de stérilisation » des pharmacopées des États-Unis, de la Chine et d'autres pays ;

● La structure de la fenêtre de transfert VHP adopte une élévation d'arc, une conception modulaire et un assemblage sur site ;

● Dans l'étape de décontamination biologique et d'échappement, l'air envoyé dans la cabine est filtré à travers un filtre HEPA de qualité H14 pour éviter que le matériau ne reçoive une pollution secondaire ;

● Temps de cycle de stérilisation à température normale : <120min (selon le niveau de biocharge du matériau et la méthode de chargement, vérification et détermination) ;

● Niveau résiduel VHP : <1 ppm (le niveau résiduel est déterminé par les exigences du procédé) ;

● Gamme de courbe de concentration de stérilisation : 0-1000 ppm ;

● Etanchéité de la cabine : le taux de fuite du corps de la cabine n'est pas supérieur à 5 % en 10 minutes sous la pression de 500 Pa ;

● Vitesse du vent : 0,35-0,65 m/s, la vitesse du vent est réglable ;

● Avec plusieurs fonctions d'alarme : alarme haute pression et basse pression, alarme d'heures supplémentaires de porte ouverte, alarme de porte verrouillée ;

● La fenêtre de transfert VHP a les fonctions de sauvegarde et d'impression des données des paramètres du cycle de stérilisation ;

● La protection à flux laminaire du filtre à haute efficacité dans la fenêtre de transfert VHP forme un sas lorsque la double porte est ouverte pour éviter la contamination croisée.

● L'entrée et la sortie sont de structure à double porte, avec étanchéité pneumatique, verrouillage pneumatique et fonction de verrouillage à double porte en état de fonctionnement, et l'étanchéité est fiable ;

● Il peut réaliser une stérilisation rapide et efficace, le coût de fonctionnement de l'équipement est faible et il est facile à vérifier ;

● L'équipement est équipé d'un dispositif d'échappement pour décomposer et éliminer l'excès de peroxyde d'hydrogène afin d'éviter les résidus ;

● L'équipement peut être équipé d'un dispositif d'ajout automatique de peroxyde d'hydrogène, qui peut automatiquement ajouter du liquide en fonction de la situation de stérilisation ;

● Il peut être équipé d'un système de détection de haute et basse concentration pour détecter la concentration de peroxyde d'hydrogène pendant le processus de stérilisation ;

● Il peut être équipé d'un support de stérilisation de type chariot et de son système de rail à l'intérieur de la cavité, et d'équipements auxiliaires tels qu'un chariot de transfert à l'extérieur de la cavité pour faciliter le chargement et le déchargement des matériaux ;

● Il peut être équipé d'un système d'acquisition de données, qui peut détecter et imprimer des données en temps réel telles que la température, l'humidité et la pression de vide dans la cabine ;

● Il peut être équipé de ports pour surveiller la concentration de gaz de peroxyde d'hydrogène, de particules de poussière et de bactéries planctoniques ;

● Système de générateur VHP intégré configurable, pas besoin de connecter un générateur VHP externe, peut mieux évaporer le peroxyde d'hydrogène liquide en gaz, obtenir un meilleur effet de stérilisation, un meilleur contrôle de la température et de l'humidité pendant la stérilisation;

● Programme de détection automatique du taux de fuite en cabine configurable, avec fonction d'alarme de fuite ;

● En utilisant un contrôleur logique programmable (PLC) pour contrôler automatiquement le fonctionnement de chaque étape de l'équipement, avec une interface de fonctionnement à écran tactile humanisé, le processus de fonctionnement est clair et clair, et le système est stable et fiable ;

● Contrôle pratique de l'équipement, bon effet de stérilisation, économie d'énergie et haute sécurité;

● Les produits associés peuvent être personnalisés en fonction des besoins réels des clients ;